Mediante una alerta sanitaria, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), ha solicitado la retirada de un producto contaminado que se comercializa en los supermercados y tiendas españoles. Se trata del complemento alimenticio, Melatonin 7 en cápsulas.

A través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha descubierto que este producto de la empresa 7 Nutrition (Polonia), presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por la Agencia.

De esta manera, desde la agencia han exigido que se retire urgentemente este reconocido producto que se comercializa como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Así las cosas, la AESAN ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto, ya que, de acuerdo a lo que se puede leer en su etiquetado, contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mgs. por cápsula, cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.

La AEMPS ha informado a la población acerca de la melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina, una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos.

Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad, y se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño.

Con el consumo de melatonina pueden aparecer efectos adversos tales como irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños extraños, migraña, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareo, somnolencia, hipertensión, dolor de estómago, dispepsia, úlceras bucales, sequedad de boca, hiperbilirrubinemia, dermatitis, sudoración nocturna, prurito, erupciones cutáneas, sequedad de piel, dolores en las extremidades, síntomas de menopausia, astenia, dolor torácico, glucosuria, proteinuria, alteraciones de las pruebas de la función hepática y aumento de peso.

Asimismo, puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución si dicha administración puede suponer un peligro para la seguridad, por ejemplo, cuando se administra a personas que tienen que conducir o usar máquinas.

Igualmente, su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la melatonina.

Existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg de dicho principio activo, cantidad inferior a la del producto Melatonin 7.

De esta manera, debido a los riesgos mencionados y a la falta de evaluación y autorización previa de este producto por parte de la Agencia, se ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y solicitar la retirada de todos los ejemplares del mercado.