La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de 38 lotes de Pankreoflat, indicado para el alivio de flautulencias y digestiones pesadas, por no advertir en su prospecto de posibles reacciones adversas en pacientes con alergia a la proteína de la leche.

Los lotes afectados son los denominados Pankreoflat 172 mg/80 mg, comprimidos recubiertos en envase de 50 comprimidos, fabricados por los laboratorios Faes Farma, S.A.. En concreto, la retirada afecta a lotes con número anterior al 3538 y fecha de caducidad octubre de 2020.

Como consecuencia de la aparición de reacciones adversas en pacientes con historial de alergia a la proteína de la leche, se van a actualizar prospecto y ficha técnica para incluir las advertencias correspondientes para este tipo de pacientes.

Para ello, la Aemps propone la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados puestos en el mercado que no contienen dichas advertencias en su prospecto.